Лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами

Согласно украинскому законодательству, розничная торговля лекарственными средствами должна происходить только через аптечные учреждения. К аптек по розничной торговле относятся: аптека, аптечный киоск ( подразделение аптеки, который отпускает лекарственные средства, не требующие рецепта) и аптечный пункт ( подразделение аптеки, размещается на территории лечебно – профилактического учреждения ).

Деятельность по торговле медицинскими препаратами в Украине возможна только при наличии лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами.

Лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами

Для осуществления деятельности по розничной торговле лекарственными средствами, в аптеке должны быть в наличии материально – техническая база и квалифицированный персонал, после чего должна быть получена лицензия на розничную торговлю лекарственными средствами

В случае открытия нового структурного подразделения (аптечный киоск или аптечный пункт ), необходимо подать заявление на получение копии лицензии вместе со сведениями о материальной техническую базу и персонал подразделения.

Необходимый пакет документов для получения лицензии
  • Заявление установленного образца;
  • Если субъектом является юридическое лицо, то предоставляются нотариально заверенные копии уставных документов;
  • Выписка с Единого государственного реестра юридических лиц и физических лиц-предпринимателей или свидетельство о государственной регистрации;
  • Документ, подтверждающий право субъекта использовать помещение для торговли медикаментами;
  • Копии документов сотрудников субъекта о высшем или среднем фармацевтическом образовании;
  • Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии тех помещений, где будет происходить торговля лекарственными средствами, лицензионным условиям;
  • Квитанция об уплате лицензионного сбора;
  • Ведомости о материально-технической базе;
  • Если субъектом является физическое лицо-предприниматель, то предоставляется нотариальная доверенность на представление интересов в Государственной службе Украины по лекарственным средствам. Юридическое лицо предоставляет доверенность на своем бланке с печатью и подписью руководителя.
Оставить отзыв

Ваш email адрес не публикуется.

Вы можете использовать следующие HTML теги и атрибуты: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>

очиститьОтправить